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制药厂药包材实验室与药品分析实验室一般需要哪些仪器设备?

作者: admin 发布时间:2021-04-14 09:07 浏览:

    今天我们结合药品与药包材,与时俱进的介绍一下我国医药行业制药厂实验室所需要配备的基础仪器有哪些。

  • 药厂实验室包材检验仪器
查看诸多医企实验室仪器配置方案均不全面,基本上都忽视了药包材的检测,如铝膜、镀铝膜、PVC、安瓿瓶、西林瓶、铝罐、输液膜袋等的相关仪器,随着我国YBB标准的建议,以及关联审评工作的开展,药包材的质量控制也是药厂质量管控不可或缺的重要组成部分。
药厂药包材检验仪器一般主要包括密封试验仪、残氧分析仪、拉力机、热合试验仪(又称之为热封试验仪)、瓶盖打开扭矩仪、剥离强度试验机、药包材耐冲击试验机、气体或氧气透过率测试仪、水蒸气透过量测定仪、无损密封试验仪、大输液或预灌封等专用仪器、玻璃瓶耐冷热冲击仪、耐水性测试仪、壁厚仪、轴偏差仪、偏光应力仪等产品
  • 药厂实验室药品检测仪器
这一类内容百度上检索“药厂实验室仪器配置”就有很多很多,为了便于相关人员一次性信息获取齐全,再次整理一下。如酸度计(测pH值)、电导率仪(测电解质溶液中电导率值)、旋光仪(目视、自动)测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量)、液相与气相色谱仪(定性、定量分析)、自动电位滴定仪(酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定络合滴定)、智能崩解仪(在设定温度进行药品崩解实验)、药物溶出度仪(在设定温进行行药品溶解实验)、脆碎度测定仪(在设定转速下进行药片脆碎度实验)、熔点仪(测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点)、澄明度检测仪(察溶液澄清程度,有否颗粒物)、紫外辐射照度计(紫外辐射照度测量)、紫外可见分光光度计(测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析)、可见分光光度计(测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度)、微量进样器(液相气相色谱分析中使用)、阿贝折射仪、原子吸收分光光度计 、荧光分光光度计 、色差计、红外分光光度计 、手持式糖度计 测、标准旋光管 、超纯水器、钠离子浓度计、尘埃粒子计数器、永停滴定仪、卡尔费休水分测定仪、薄层色谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、紫外强度计、三用紫外分析仪 、生物显微镜、激光粒子计数器、双波长飞点扫描仪、风速仪 、医用净化工作台、紫外线斑点检测仪、浮游采样器、数字白度计、散射光浊度仪、总有机碳测定仪( 测量水质浊度)、不同精度的分析天平,硬度测定仪

    以上就是从药包材与药品二个纬度分别整理了药厂实验室仪器配置清单,基本上新药厂实验室按此配置就能满足各项检验以及GMP认需求,山东新路领航希望对药厂实验室相关品控、质量人员有帮助。