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技术与案例

符合GMP认证规范的“电位滴定仪”应当具备什么特征?

作者: admin 发布时间:2021-03-17 09:03 浏览:

    按照药典规定需要用电位滴定仪进行高氯酸滴定、磺胺类药物测试、青霉素类抗生素含量、环氨酸钠纯度、硫酸奎宁纯度、苯酚含量等相关测试。那么符合GMP认证规范的电位滴定仪除了技术指标符合要求外,还应当特别具备什么特征呢?

1、具备审计追踪功能,对仪器进行的有效操作后台都会记录且不可删除;
2、具备用户分级权限管理,且在创建账户时可二次勾选具体使用权限;
3、仪器应当采用彩屏显示,方便参数设置与操作;
4、仪器自动进行滴定,终点时自动报警,并可打印出测试报告结果;
5、具有动态进给和定量进给方式
6、可判别多个等当点,最好具有等当点停、体积停两种制停方式;
7、校准具备一点与二点校准,用于快速与精准实验校正。


    以上为山东新路领航专门查阅我国药典并结合药厂实验开展而归纳的符合GMP认证规范的电位滴定仪需要具备的特征要素。